1在总经理的领导下，分管总调度室、供应部等部门工作，负责公司生产的协调指挥，会同技术总监协助总经理抓好 安全工作；



2 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

3确保严格执行与生产操作相关的操作规程；

4确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

5确保厂房和设备的维护保养，以保持良好的运行状态；

6确保完成各种必要的验证工作；

7确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

8审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

9监督厂区卫生状况；

10确保关键设备经过验证；

11确保完成生产工艺验证；

12确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

13批准并监督委托生产；

14确定和监控物料和产品的贮存条件；

15保存记录；

16监督GMP规范的执行；

3．17 监控影响产品质量的因素。